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簡(jiǎn)要描述:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品;消毒產(chǎn)品在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全檢測(cè)主要消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo)
有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性消毒產(chǎn)品衛(wèi)生檢測(cè)試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛汞砷測(cè)定、金屬腐蝕試驗(yàn)、微生物污染指標(biāo)測(cè)定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、銅綠干擔(dān)保均滅殺試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、黑曲霉菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、黏膜刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)等。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告消毒產(chǎn)品
(1)在作用目的上,它不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;
(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;
(3)在作用對(duì)象上,它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物,而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告床位單元消毒機(jī)
檢測(cè)項(xiàng)目 | 參照標(biāo)準(zhǔn) | |
現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)(空氣/物表) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》 GB 28235-2011紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 28232-2011臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 | |
模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)(空氣/物表) | ||
消毒因子強(qiáng)度 | 紫外線輻照強(qiáng)度 | |
臭氧濃度 | ||
有害物質(zhì)釋放 | 臭氧泄漏量 | |
紫外線泄漏量 | ||
潔凈度 | 罩內(nèi)潔凈度 | |
電器安全 | 輸入功率 | GB 9706.1- -2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 |
電壓和(或)能量的限制 | ||
外殼和防護(hù)罩 | ||
保護(hù)接地、功能接地和電位均衡 | ||
連續(xù)漏電流和患者輔助電流 | ||
電介質(zhì)強(qiáng)度 | ||
機(jī)械強(qiáng)度 | ||
正常使用時(shí)的穩(wěn)定性 | ||
超溫 | ||
溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性 | ||
不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) | ||
環(huán)境試驗(yàn) | ||
網(wǎng)電源部分、元器件和布線 | ||
結(jié)構(gòu)和布線 |
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